為落實藥品上市許可持有人的質量主體責任，根據《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規，國家藥監局制定了《藥品上市許可持有人落實藥品質量安全主體責任監督管理規定》，現予發布，自2023年3月1日起實施。

        特此公告。

        附件:《藥品上市許可持有人落實藥品質量安全主體責任監督管理規定》

國家藥監局
2022年12月29日